泡腾片原理是在制作时添加了一种叫泡腾崩解剂的化学制剂,它是有机酸和碳酸盐、碳酸氢盐的混合物。包含气源和酸源,二者遇水发生化学反应,其原理是:碳酸钠遇水生成碳酸钠溶液,碳酸钠溶液与酸性物质,常见的如枸橼酸反应,生成碳酸和枸橼酸钠,而碳酸不稳定,就会分解成二氧化碳和水。
泡腾片组成
泡腾片的处方由主药、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成,其中使用的稀释剂、粘合剂、润滑剂和其他辅料类型与普通片剂相同,只需根据制备工艺选择合适品种。
与普通片剂不同,泡腾片中使用的崩解剂为泡腾崩解剂,泡腾崩解剂包括酸源和碱源,常用的酸源有柠檬酸、苹果酸、硼酸、酒石酸、富马酸、无机矿酸(盐酸)等;
常用的碱源有碳酸氢钠、碳酸钠及其二者的混合物。酸碱比例对泡腾片的制备及稳定性影响显著,一般认为酸的用量超过理论用量,有利于泡腾片的稳定及改善口感。
泡腾片的特点
优点:剂型新颖,服用方便、起效迅速;口感好,患者依从性好,特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者;1~5min内快速崩解;生物利用度高,能提高临床疗效;偏酸性,可增加部分药物稳定性和溶解性;由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触,可以更好地发挥疗效,所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药;便于携带、运输和贮存。
缺点:生产工艺复杂,难度大;成本高;包装要求严格,防吸潮;溶解后才能服用,不能直接吞服。
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